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新兽药注册申报流程?

122 2024-03-06 21:39 admin

一、新兽药注册申报流程?

1、兽药批准程序

国内的一、二、三类新兽药需要通过农业部兽药审评中心组织的审查,四、五类新兽药需要通过省级兽医行政管理部门组织的审查,取得新兽药注册证书;进口兽药需要通过农业部兽药评审中心组织的进口兽药注册评审,取得进口兽药注册证书。

2、兽药产品批准文号及进口兽药通关审批

新兽药研发企业向农业部提交兽药产品有关材料,农业部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审,并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。进口兽药需填写《进口兽药通关单》,并得到进口口岸的签发许可。非新兽药研发企业,可在该新兽药监测期满后,提交有关材料,申请该兽药产品批准文号。

3、兽药生产条件审批

兽药生产企业需向省级兽医行政管理部门按要求提交与生产相关的硬件、软件及拟生产剂型和品种的有关材料,经过材料审查和现场验收等审批,获得GMP证书和生产许可证。兽药生产企业通过以上审批程序,获得相应许可后,才能进行兽药生产,产品经过企业质检部门检验合格,并发放合格证后,方可上市。

二、兽药商标注册流程?

注册商标是指经商标管理机构依法核准注册的商标。

商标的注册需具备法定条件和经法定程序。

在这里额外补充一些内容,主要关于兽药品种注册条件和要求;

兽药生产首先要先看生产哪种产品,一是分散剂,预混剂类兽药;二是生产水针剂和粉针剂;三十生产疫苗产品和生物制品。

第一类相对门槛较低,首先建立符合国家标准的兽药GMP车间;

第二类需要附加有无菌车间;

第三类附加的门槛更高,技术含量也高。

而针对于注册商标,只能跟你说说个人的经验所得,一般都是委托专业公司进行商标注册。

注册商标所需要的资料:

1、以企业名称申请注册的,需提供营业执照复印件,并需在营业执照复印件上加盖公章;

2、以个人名称申请注册的,需提供个人身份证复印件1份和个体工商户营业执照复印件,个体工商户营业执照复印件上需加盖公章;

3、提供商标文字或图样,需要保护颜色的,还需要提供彩色图样;

4、提供拟注册的商品/服务项目,可根据申请人自己经营的商品或提供的服务,参照《商标注册用商品和服务国际分类》(尼斯分类)第九版以及商标局根据上述国际分类表修改的《类似商品和服务区分表》来填写;

5、提供加盖公章或签字的《商标代理委托书》,该委托书可从本网站上;尤其注意,《商标代理委托书》上的地址应与营业执照上的注册地址完全一致。

注册商标前一定要做的事情:商标查询

商标注册前的查询,可以大大减少商标注册的风险,提高商标注册的成功率。

申请注册商品商标或服务商标有两条途径:

(一)委托国家认可的商标代理机构办理。

(二)申请人直接到商标局的商标注册大厅来办理。

具体流程不再细说,不管是委托他人或者自己去办理,商标局的商标注册流程都不会变,按照网上的流程准备好相关内容即可

三、注册一家兽药销售公司的流程?

1首先,需要一个固定的营业场所,不管是批发还是零售。

2按照兽药GSP标准,建设经营场地。批发,只需要有固定展台,兽药一些管理规章制度上墙。零售,还需要一个职业兽医师,开处方。必要要取得兽药经营许可证。

3取得工商营业执照。

四、什么是兽药注册?

畜牧兽医兽药备案并通过检测的才能注册。

五、进口兽药报关流程?

申请流程及材料

1.申请流程

申请人在农业农村部政务服务大厅兽药窗口递交《兽药进口申请表》及其相关材料。

2.申请材料

兽药进口(通关单)申请需提交以下材料:

(1)《兽药进口申请表》一式一份(原件)。

(2)科研项目立项报告、试验方案等材料(适用于少量科研用兽药)。

(3)农业农村部兽药评审中心审查意见文件(适用于进口注册兽药样品、对照品、标准品、菌(毒、虫)种、细胞等)。

国内急需兽药进口,兽药进口(通关单)申请还应提供以下材料:

(4)进口单位的《兽药经营许可证》复印件。

(5)代理合同(授权书)和购货合同复印件;

(6)生产企业所在国家(地区)兽药管理部门出具的批签发证明(适用疫苗);

(7)产品出厂检验报告;

(8)装箱单、提运单和货运发票复印件。

四、办理之后如何向海关申报

企业依流程取得《进口兽药通知单》后,在进出口申报时,按要求将相关信息填报到中国国际贸易“单一窗口”直接申报即可。“单一窗口”系统自动比对证件信息,如发现申报信息与证件填报要求不符,系统将提示比对不通过。

五、注意事项

1、《进口兽药通关单》在报关单“随附单证”代码栏填报监管证件代码“R”,在编号栏填报进口兽药通关单号。

2、《进口兽药通关单》实行一单一关,在30日有效期内只能一次性使用,内容不得更改,过期应当重新办理。

3、经批准以加工贸易方式进口兽药的,海关按照有关规定实施监管。进口料件或加工制成品属于兽药且无法出口的,应当按照规定办理《进口兽药通关单》,海关凭《进口兽药通关单》办理内销手续。未取得《进口兽药通关单》的,由加工贸易企业所在地省级人民政府兽医主管部门监督销毁,海关凭有关证明材料办理核销手续。销毁所需费用由加工贸易企业承担。

4、以暂时进口方式进口的不在中国境内销售的兽药,不需要办理《进口兽药通关单》。暂时进口期满后应当全部复运出境,因特殊原因确需进口的,依照相关规定办理进口手续后方可在境内销售。无法复运出境又无法办理进口手续的,经进口单位所在地省级人民政府兽医主管部门批准,并商进境地直属海关同意,由所在地省级人民政府兽医主管部门监督销毁,海关凭有关证明材料办理核销手续。销毁所需费用由进口单位承担。

5、从境外进入保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所的兽药及海关特殊监管区域、保税监管场所之间进出的兽药,免予办理《进口兽药通关单》,由海关按照有关规定实施监管。

从保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的兽药,应当办理《进口兽药通关单》。

6、兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品的进口,除遵守《兽药进口管理办法》的规定外,还应当遵守国家关于麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的管理规定。

六、国家兽药app怎么注册?

国家兽药app的注册步骤如下:

1. 在电脑上打开浏览器,输入国家兽药平台注册地址:http://124.126.15.169:7090/eplatform-sy-org-web/toregister。

2. 勾选“我是使用者”,点击“下一步”。

3. 在国家兽药产品追溯系统使用须知(试用)页面中,点击“同意并继续”。

4. 在注册页面中,输入用户名、用户密码、养殖场全称等信息,点击“注册”,完成使用者注册。

5. 一般由注册所在地畜牧主管部门审核,如果两周内未收到审核通过信息,可咨询当地畜牧主管部门,如动物卫生监督所。

请注意,以上信息仅供参考,具体注册流程可能会因地区和平台版本而有所不同。如有疑问,建议直接参考官方指南或咨询相关机构。

七、兽药店注册日期怎么写?

兽医店注册日期,就写兽药店营业执照的领取日期。

八、兽药注册商标怎么填?

兽药企业注册商标时,第一首先要注册企业名,如果不幸企业名称已有在先的了,那就至少把图形作为商标拿来注册,同时要看,在先的企业名称跟自己是属于相同还是近似,相同肯定侵权,不被商标局驳回,也迟早要跟别人冲突上;近似就要具体分析了,是特别近似?还是商标局审查员认为近似?有时候商标局审查员评判很不合理的。如果只是审查员认为近似,但实际跟别人还是差距很大的,这样不一定要换商标名称。

第二要注意,兽药名都喜欢直接体现功能,但这种直接体现功能的名称,是商标法规定不能获得商标专用权的。提示,这里特别强调,体现功能的名称,是不能获得商标专用权,而不是不能用,别一看到驳回通知书就去改名称。

第三是要注意注前查询,牧品网收录的兽药商标可以看出,很多无效的兽药商标,明显不能注册的也提交上去,结果驳回,白花钱了。

第四,要记住,在这个行业没见过没听过的标名,并不一定没在这个群组注册,比如“佳能”,日本佳能在所有商标分类上都做了注册保护了,包括兽药,不能在兽药上使用“佳能”,傍国外名牌的行为很危险,他们每天都有一群人在盯着有什么人侵犯了他们的知识产权,而大家都知道,知识产权官司,标的都不小。

九、国家兽药追溯系统怎么注册?

国家兽药追溯系统注册较为简单,具体如下:兽药追溯系统的注册操作很简单。为了保障兽药的安全,我国自2015年起实施兽药追溯管理,对于从生产、流通到使用全过程进行全程追溯,通过注册进入系统可以及时获得兽药的质量安全信息,保障兽药的使用安全。具体注册步骤如下:首先用户需要访问国家兽药追溯系统官网,然后根据提示填写相应的注册信息,如企业名称、联系人、联系电话等,并上传相关资料。在审核通过后,用户会收到注册成功的通知,并可以登录进入兽药追溯系统使用相关功能。

十、执业兽医师注册兽药商店后还能另行注册开兽药店吗?

不可以,一张执业兽医师证只能挂靠一家兽药店或公司,想自己注册兽药店,你要把之前的注册注销