产品批准文号管理办法？

一、产品批准文号管理办法？

（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；

（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；

（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；

（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（五）使用中国法定计量单位；

（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（八）产品配方应提交文字版和电子版；

（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

二、兽药产品批准文号的编制格式是怎样的？

药产品批准文号的编制格式为兽药类别简称＋企业所在地省（自治区、直辖市）序号＋企业序号＋兽药品种编号 兽药类别简称。药物饲料添加剂的类别简称为“兽药添字”；血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等类别简称为“兽药生字”；中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等类别简称为“兽药字”；原料药简称为“兽药原字”；农业部核发的临时兽药产品批准文号简称为“兽药临字”。

企业所在地省（自治区、直辖市）序号用2位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。

企业序号按省排序，用3位阿拉伯数字表示，由省级人民政府兽医行政管理部门发布。 兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。 详见《兽药产品批准文号管理办法》2015年 以上供参考。

三、怎样查兽药批准文号？

需要查询的兽药产品的批准文号，进入中国兽药信息网，进入“数据查询”（打开兽药基础信息查询系统），点击左边的“兽药产品批准文号数据”，直接在批准文号栏里输入批准文号就会得到，关于获得这个批准文号的兽药产品的资料。

四、兽药批准文号怎么写？

您好，很高兴回答您的问题。兽药批准文号是，兽药厂取得gmp证书后，到农业部申请某一具体药品的生产，后农业部批准文件上规定该药品的专有编号。格式为：兽药字（xxxx）xxxxxxxxx，开始四个xxxx表示批准文号下发年份，五年一换。中间五个xxxxx就是兽药厂生产许可证号。最后四个xxxx表示某一具体药品的代号。需要注意的是，统一药物，不同剂型或者不同规格这个代号都不一样。具体产品你可以到农业部组办的中国兽药信息网 查询。

五、兽药可以没有批准文号吗？

　　兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。如果没有批准文号，是不允许到市场销售的。属于假药。兽药必须依法批准才能生产，而未经批准生产的则为假药。

六、怎么查批准文号兽药生字？

如果你知道需要查询的兽药产品的批准文号，进入中国兽药信息网，进入“数据查询”（打开兽药基础信息查询系统），点击左边的“兽药产品批准文号数据”，直接在批准文号栏里输入批准文号就会得到，关于获得这个批准文号的兽药产品的资料。如果你要查询这款兽药的信息，就在它前面的小框里打钩，能得到详细的资料。

在不知道批准文号的情况下，（前面步骤一样）依然是进入到“兽药产品批准文号数据”查询，在“企业名称”里和“通用名”里输入你要查询的药物的生产厂家和兽药产品的通用名就能得到它的批准文号数据。

七、农药兽药管理办法？

1 中华人民共和国国务院令(第325号)

2 国务院关于修改《兽药管理条例》的决定

3 兽药管理条例

4 中华人民共和国国务院令(326号)

5 国务院关于修改《农药管理条例》的决定

6 农药管理条例

7 中华人民共和国国务院令(327号)

8 国务院关于修改《饲料和饲料添加剂管理条例》的决定

9 饲料和饲料添加剂管理条例

八、兽药批准文号查不到，那兽药是假的吗？

我是兽药医政管理人员，如果兽药上的批准文号或gmp证书是假的或没有，可视该药为假药，中国兽药信息网是中国兽医药品监察所官方网站，收录所有被国家认证的药品，如果查不到就说明该药未通过国家标准，假药！

九、兽药批准文号的报批如何准备？

首先到中国兽药监察所下载报批产品目录，依据企业GMP生产工艺，安排小样制造，报批省兽药监察所，开据检验报告单，填写申报表，组织材料，到北京农业部受理大厅。

十、兽药批准文号有效期几年？

5年。

新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求，订出规划，报所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查批准，逐步实施。