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兽药保存的基本要求有哪些?

115 2024-03-20 09:33 admin

一、兽药保存的基本要求有哪些?

兽药储存环境温、湿度标准条件:应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。其中冷库温度为2-10℃;阴凉库温度应不高于20℃;常温库温度应为0-30℃;各库房相对湿度应保持在45%-75%之间。 这是农业部对兽药经营企业GSP认证兽药储存的要求。

二、兽药标签是否必须加注生产许可证?

兽药产品批准文号是必须标注的,GMP貌似也是必须标注的,但是生产许可证貌似没有那个法律法规明确必须标注。但是取得产品批准文号的前提是通过GMP认证并取得生产许可证。如果你要找法律依据,建议你仔细研究《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》。另外,农业部目前正在统一说明书格式和内容,不知道统一标签不。

三、如何从兽药标签及包装上识别真假?

答:兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附具说明书,并在显著位置注明“兽用”字样。兽药的标签或者说明书,应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。

有商品名称的,还应当注明商品名称。兽用处方药的标签或者说明书除了标注上述内容外还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容,其中兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的特殊标志;兽用非处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的非处方药标志。

四、兽药标签说明书上没有日期怎样处理?

属于三五商品,上报兽医监管局

五、兽药标签和说明书管理办法?

以下是我的回答,兽药标签和说明书管理办法如下:第一条:为规范兽药标签和说明书的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条:兽药标签和说明书经核准后,方可印制、使用。第三条:兽药标签和说明书由农业部根据本办法制定相应的兽药标签和说明书标准。第四条:兽药标签和说明书应当按照兽药国家标准或者兽药地方标准印制,其内容应当真实、准确。第五条:兽药标签和说明书应当按照规定标注兽用处方药或者非处方药。第六条:兽药标签和说明书标注的内容应当与兽药批准证明文件相应内容一致。第七条:兽药标签和说明书应当按照规定使用规范汉字书写,并使用中文。使用少数民族文字印制的,应当同时标注汉字。第八条:两个以上企业共用一个兽药商品名称的,其标签和说明书内容除兽药商品名称外,其他内容必须一致。第九条:生产企业印制统一式样的兽药标签,必须按照规定向农业部申请备案。第十条:兽药标签和说明书应当在农业部规定的统一底色范围内使用。

六、预包装食品标签基本要求有哪些?

预包装食品标签标注的内容:食品名称、配料表、净含量和规格、生产者和(或)经销者的名称、地址和联系方式、生产日期和保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号及其他需要标示的内容。

注意事项:

1、食品名称:应在食品标签的醒目位置,清晰地标示反映食品真实属性的专用名称。

2、配料表:各种配料应按要求标示具体名称,食品添加剂按照要求标示名称。

3、净含量的标示应由净含量、数字和法定计量单位组成。

4、规格的标示应由单件预包装食品净含量和件数组成,或只标示件数,可不标示“规格”二字。

5、生产者、经销者的名称、地址和联系方式: 应当标注生产者的名称、地址和联系方式。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能够承担产品安全质量责任的生产者的名称、地址。

6、日期应按年、月、日的顺序标示,如果不按此顺序标示,应注明日期标示顺序。

七、兽药如何出口?

兽药的出口需要符合国际贸易规定和目的国家的相关法规。一般来说,兽药的出口程序包括以下步骤:

  1. 取得出口许可证:在出口兽药之前,必须取得国家药品监督管理局颁发的出口许可证。该许可证是出口兽药的必要条件,可以在中国药品监督管理局或相关部门办理。
  2. 确定目的地和合作伙伴:确定目的地和合作伙伴非常重要。您需要找到一个可靠的进口商或代理商,并了解目的国的法规和规定。
  3. 满足目的国的法规和规定:在出口兽药之前,需要满足目的国的法规和规定,包括兽药的注册要求、包装标签、生产工艺等。
  4. 检验和质量控制:在出口兽药之前,需要对产品进行检验和质量控制,确保产品符合国际质量标准。
  5. 进行物流和运输安排:出口兽药需要进行物流和运输安排。确保产品的安全运输,包括运输方式、包装、运输文件等。

总之,出口兽药需要遵守相关法规和规定,并满足目的国家的要求,需要仔细研究和规划。建议与相关部门或专业机构咨询,并了解目的国家的法规和市场情况。

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八、哪些兽药属特殊兽药?

《兽药管理条例》第三十五条规定,兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等为特殊兽药,并要求按国家有关规定进行管理。《中华人民共和国药品管理法》第三十九条将麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品列为特殊管理品种。国务院又分别制定了上述特殊药品的单项管理办法。特殊兽药的管理按照以上规定及农业部的有关规定执行。

毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会使人或动物中毒或死亡的药品,如三氧化二砷、阿托品等。

麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性,能成瘾癖的药品。主要包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂等。兽用麻醉药品的使用只限用于兽医医疗单位(包括动物园、牧场)、科研、大专院校等部门。需用单位应向当地农业(畜牧)局办理申请手续,经地区以上农业(畜牧)局批准后,向麻醉药品供应点购用。

精神药品是指直接作用于人或动物中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品,如安钠咖等。

放射性药品是指用于诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物,如131碘、32磷等。

九、兽药准字和兽药字区别?

兽药准字和兽药字都是指兽药的批准文号,它们的区别在于由哪个机构批准。

兽药准字是指经过国家药品监督管理局批准的兽药。兽药准字一般由1个大写字母+3~4个数字组成,如“(兽)准字Z20093016”。兽药准字后面的数字代表这个兽药的批准文号,其中前两位数字表示受理年份,后两位数字是表示受理该药品的顺序号。

而兽药字是指由地方农业部门批准的兽药,是在某个省、市或区批准并使用的兽药。兽药字后面的数字则是由地方农业部门统一制定,具体含义需根据不同省、市或区制定的规定而定。

总体来说,兽药准字是国家认可和授权的,可在全国范围内销售和使用的兽药产品;而兽药字只是在某个具体地区批准并使用的兽药,不能在其他地区销售和使用。同时,兽药准字具有更高的权威性与可靠性,因为它是由国家药品监督管理部门审批通过的。

十、国标兽药和非标兽药的区别?

国家标准是指由国家标准化主管机构批准发布,对全国经济、技术发展有重大意义,且在全国范围内统一的标准。国家标准是在全国范围内统一的技术要求,由国务院标准化行政主管部门编制计划,协调项目分工,组织制定(含修订),统一审批、编号、发布。

非标产品指不是按照国家颁布的统一的行业标准和规格制造的产品或设备,而是根据自己的用途需要,自行设计制造的产品或设备。且外观或性能不在国家设备产品目录内。