一、如何看待羟氯喹、阿奇霉素联合治疗临床试验证明新冠病毒转阴率100%?
超越人民日报带货明星出现了,他就是川建国同志。美国的小伙伴们,你们还能在药店里买到羟氯喹和阿奇霉素吗?
来正经的看下川建国推崇的这个临床研究,一共多少病例?36个。36个人的临床病例数据也算有效,那么我们还搞啥临床。
川建国同志是真的被逼急了,连美国的科学家都快被这位猪队友逼疯了。
美国联邦政府首席传染病专家、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci解释说:“不可能‘很快’发现这些药物是否对病毒有效,至少在没有进行大量随机试验的情况下是不可能的。 ”Fauci说:“我不确定总统指的是什么。你们听到的很多事情我认为是道听途说。它也许是真的,但只能当做轶事。如果真想确切知道哪些药物有效,就必须进行一些尝试以获得好消息。” Fauci说:“总统是在谈论希望,抱有希望并不是一件不合理的事情。然而,给人们错误的希望是不合理的,现在,抗击病毒最有效的方法仍然是首先确保不被感染,这意味着保持良好的个人卫生,如洗手和避免社交活动。”
Anthony Fauci在美国传染病界的地位大家可以近似理解为跟我们国家的钟院士差不多。
因为在公开的发布会上怼川建国同志怼的太狠,举手上个月还被川建国给禁言了。
最逗的是,川建国发推特说FDA已经批了这个方法治疗新冠病毒,结果FDA自己发声明说,我们没批。FDA局长也表示近期正在考虑弄一个大规模的临床来测一下氯喹的有效性。
所以美国的官员和科学家们并没有犯傻,只是川建国一个人在不停的一厢情愿的给美国人民找各种各样的希望,但这个希望有可能是错误的希望,会成为压倒民众情绪的最后一个稻草。
氯喹对新冠病毒的抑制效果在中国抑制做充分的研究,武汉病毒所的研究团队发表在《Clinical Infectious Diseases》上的论文里显示说氯喹的主要生效机制还是在免疫调节与抑制细胞因子风暴的作用上,同时钟院士也表示他们近期会发表一篇关于氯喹有效性研究的文章。
但是,不管是磷酸氯喹还是硫酸羟基氯喹副作用都很明确,就更别提配合阿奇霉素了会不会引发新的未知问题了。这些药物都是处方类药物,啥叫处方类药物?就是医生判断以后才能告诉你能不能吃,吃多少。比如过量使用氯喹可能出现中毒等问题,氯喹中毒的事情年年有。都不用谷歌,百度一搜都一大堆。
川建国同志就这么强力安利这2个药,如果真有美国民众自己在家吃出毛病来了,他的良心会疼吗?我觉得够呛,首先得确定他有没有良心这个器官。
24号更新:
据美国全国广播公司新闻(NBC News)23日报道,美国亚利桑那州的一名男子为了不感染新冠肺炎,服用于治疗疟疾、类风湿关节炎等疾病的氯喹,结果不幸身亡。他的妻子也在使用了该药物之后,被送进医院,目前正在重症监护室接受治疗。[1]
不知道这条人命是不是要背在川建国的身上,他大抵也真的是没有良心吧。
二、gcp临床试验证书有什么用?
gcp证书是从事临床试验的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
三、临床前试验的职责?
1. 全面负责项目的运行,管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成;
2. 掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据方案、GCP及相关法规要求进行工作;
3. 带领团队确保研究中的质量,解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题;
4. 制定和执行质量管理计划,保证稽查/视察的准备就绪;
5. 供应商(CRO、中心实验室)的管理,包括竞标,谈判,项目进展,质量把控,财务审核等;
6. 协助领导完善运营部门培训体系,团队建设;
7. 完成公司分配的其他相关工作 。
招聘要求:
1.学士或以上学历,临床或药学专业优先;
2. 5年左右临床研究经验,1年以上临床项目管理经验;
3. 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力;
4. 适应因工作需要的出差。
四、刺梨临床试验:新希望治疗癌症的实证研究
引言
癌症一直是困扰人类健康的顽疾之一。近年来,随着医学科技的不断进步,各种新的治疗方法也纷纷涌现。而刺梨作为一种被广泛研究和应用的天然植物,近期备受关注。许多临床试验表明,刺梨具有抗癌的潜力,并且在治疗某些类型的癌症中表现出了显著的疗效。本文将对刺梨临床试验的最新研究和实证结果进行探讨。
临床试验的背景
刺梨(学名:Opuntia ficus-indica)是一种常见的多肉植物,主要分布在地中海沿岸地区,并且在近年来被广泛引种于世界各地。研究发现,刺梨富含多种有益物质,包括维生素、抗氧化剂和多酚等,这些物质被认为对癌症的预防和治疗具有潜在的作用。
刺梨对癌细胞的作用
由于刺梨中含有丰富的抗氧化物质,它具有一定的抗氧化和抗炎特性。研究发现,刺梨中的活性成分可以抑制肿瘤生长并促进癌细胞凋亡。此外,刺梨还可以调节免疫系统的功能,增强机体对癌细胞的免疫力。
刺梨临床试验的结果
目前已经进行了多项临床试验,以评估刺梨在癌症治疗中的疗效。其中一项针对乳腺癌患者的试验显示,接受刺梨治疗的患者相比于传统治疗组,癌症复发的风险降低了30%。另一项试验则针对结直肠癌患者进行,并发现刺梨可以显著延长患者的生存期。
刺梨临床应用的前景
虽然刺梨在临床试验中表现出了良好的疗效,但目前仍然需要进一步的研究来验证其治疗癌症的机制和效果。此外,刺梨的适应症和治疗方案也需要进一步的探索和完善。然而,刺梨作为一种天然植物,具有较低的毒副作用和较高的可耐受性,因此在未来有望成为治疗癌症的新希望。
结论
刺梨临床试验的结果表明,刺梨可能是治疗癌症的一种新的选择。然而,我们仍然需要加大对刺梨的研究力度,以揭示其治疗机制和最佳应用方式。期望刺梨能够成为未来癌症治疗领域的一颗明星,为患者带来新的希望。
感谢您阅读本文,希望通过本文,您能更好地了解刺梨临床试验的最新进展和潜力。如有任何疑问或想了解更多相关信息,请随时联系我们。
五、每年的流感疫苗临床试验和审批流程是怎样的,新冠疫苗可否按此模式过临床试验?
医疗器械临床试验:是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。01相关法规
临床试验可分为试验前准备阶段、试验过程中和试验完成三个阶段:02试验前准备
试验前准备基本流程 临床前研究包括产品设计、质量检验(一年内)、动物试验以及风险分析等,且结果应当能够支持该项临床试验。试验方案由申办者组织制定并经各临床试验机构以及研究者共同讨论认定。临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准。03试验过程
试验过程基本流程在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况,并签署知情同意书。要严格按照入排标准进行。开展临床试验,不得以任何形式向受试者收取与临床试验有关的费用。申办者应当对临床试验承担监查责任,并选择符合要求的监查员履行监查职责。监查员应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程,督促临床试验按照方案实施。04试验完成
试验完成基本流程研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录,并认真填写病例报告表。研究者应当按照临床试验方案的设计要求,验证或者确认试验用医疗器械的安全性和有效性,并完成临床试验报告。多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
六、临床试验的沟通技巧包括
临床试验的沟通技巧包括
临床试验是医学研究中至关重要的一环,它需要医生与患者之间进行有效的沟通。一个成功的临床试验不仅需要严谨的科学设计和良好的实施,还需要医生具备一定的沟通技巧。本文将介绍一些临床试验中常用的沟通技巧,以帮助医生在临床试验中与患者之间建立起更好的沟通。
1. 与患者建立信任
在临床试验中,患者通常需要接受新的治疗方法或药物。这些新方法可能对患者而言是未知的,所以建立起患者对医生的信任非常重要。医生可以通过与患者深入交流,理解患者的需求和关切,并给予足够的支持和关怀,从而建立起信任。
2. 清晰地传达试验目的和过程
在临床试验中,医生需要向患者清晰地传达试验的目的和过程。医生可以使用简明的语言,避免使用过多的专业术语,以确保患者能够理解。同时,医生还应该回答患者的疑问,解释试验可能带来的风险和好处,以帮助患者做出知情决策。
3. 听取患者的意见和需求
与患者进行有效的沟通并不意味着医生只是单向地传达信息。医生还应该倾听患者的意见和需求,并尊重患者的决策权。当患者有疑问或担忧时,医生应该给予充分的解释和支持,帮助患者做出符合其个人情况和偏好的决策。
4. 提供适当的教育和支持
在临床试验中,患者可能需要接受新的治疗方法或药物,这就需要医生提供适当的教育和支持。医生可以向患者提供关于试验的详细信息,帮助患者了解其疾病和治疗选项。此外,医生还可以鼓励患者参与支持团体,与其他试验参与者进行经验交流,以获得更多的支持和理解。
5. 建立良好的沟通渠道
在临床试验中,医生和患者之间必须建立起良好的沟通渠道。医生可以通过定期的面对面会议或电话交流与患者保持联系,了解患者的情况和试验进展。此外,在试验期间,医生还应该向患者提供清晰的联系方式,以便患者在需要时能够及时沟通。
6. 关注患者的心理健康
参与临床试验可能对患者的心理状态产生影响。医生应该关注患者的心理健康,并及时采取措施。医生可以鼓励患者与家人和朋友进行交流,并提供必要的心理支持。如果有必要,医生还可以转诊患者到专业的心理咨询师或心理医生那里寻求帮助。
7. 尊重患者的隐私权
在临床试验中,医生和研究团队需要收集患者的个人和医疗信息。医生应该尊重患者的隐私权,确保患者的个人信息得到保护。医生应该明确告知患者关于信息收集和保密政策,并确保只有授权人员有权访问患者的个人信息。
8. 及时更新试验进展信息
在临床试验中,患者对试验进展的了解非常重要。医生应该定期向患者提供试验进展的信息,包括研究结果、治疗效果以及可能的副作用。这样可以保持患者的参与和理解,并及时调整治疗方案,以获得更好的疗效。
结论
在临床试验中,医生与患者之间的有效沟通对于试验的成功至关重要。通过建立信任、清晰传达试验信息、倾听患者的意见和需求、提供教育和支持、建立良好的沟通渠道、关注患者的心理健康、尊重患者的隐私权以及及时更新试验进展信息,医生可以与患者建立起良好的沟通,共同推动临床试验的进行。在未来的临床实践中,医生应该继续加强沟通技巧的培养,以更好地与患者合作,提高临床试验的成功率。
七、临床试验注册制度的意义?
在新药的研究开发过程及上市后,临床试验的意义主要 包括以下5方面。 评价新药潜在的临床应用价值(安全性及有效性); 确定新药的最佳使用方法; 为新药审评和注册提供法规要求的申报资料; 为企业制订新药及市场开发决策提供依据; 为医生和患者正确使用新药提供依据。 此外,国际上越来越趋向于通过临床试验对药物经济学 进行评价。
八、临床试验的基本要求?
临床试验也可被称为临床研究,是涉及人体、用于测试检测、诊断和/或治疗疾病的新方法的研究。临床试验有助于判断新药是否能安全使用,一般是用于测试一种新疗法是否比现有疗法更有疗效。对很多难治或不治之症来说,临床试验可能是改善病情的最佳选择。
已有明确的法规和政策用来保护临床试验参与者的权益、安全和健康,并确保这些试验的执行均遵从严格科学和伦理原则。在临床试验开始之前,伦理委员会必须审查和核准该项试验。
九、医疗器械临床评价和临床试验的区别?
临床评估可以基于文献调查, 比如引用科学文献说明产品成分或功能的有效性,不需要对自己的产品进行临床测试.成本低. 临床试验就需要特定对自己的产品进行样本临床测试,这个费用是比较高的,
十、尝试验证的错误次数太多,还能验证么?
可以验证。需要等24小时之后才可以继续验证。 如果我忘记了 Apple ID 密码该怎么办?
在 Apple ID 帐户页面中,您可以使用您的恢复密钥和任一受信任设备来重设您的密码。Apple 支持人员无法为您重设密码。要重设密码,您必须有恢复密钥且至少能使用其中一部受信设备。 如何关闭两步验证?
登录您的 Apple ID 帐户页面。 在“安全”部分中,点按“编辑”。
然后点按“关闭两步验证”。
创建新的安全提示问题并验证您的出生日期。
您将收到一封确认您 Apple ID 的两步验证功能已关闭的电子邮件。