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药店gsp检查的内容有哪些?

152 2024-11-29 07:58 到农村去网

一、药店gsp检查的内容有哪些?

零售药店GSP 认证内容共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对零售药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。

二、申请兽药GSP认证需要准备哪些材料?

兽药GSP验收所需要的书面材料有13个部分:分别为申请书、平面图、仓库及营业场所面积划分、经营设施、人员情况、人员考核记录、上墙制度、申报内容、硬件设施、工商证明文件、质量管理职能框架图、质量手册、自检报告。

三、新版GSP认证标准主要检查哪些?

GSP程序及重点: GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先由指定的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会,主要是一些检查的程序要求。

检查要点具体如下:

一、查档案 首先,认证员要求药店负责人拿出各类文件资料,包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容,逐一确认药店相关岗位的人员,重点检查质管员是否在职在岗,对岗位的职责、工作流程是否熟悉,药店证照是否齐全有效,是否亮证经营,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解,药店有没有依据制度进行定期的自查,在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

二、 查经营、药品陈列环境 认证员在现场检查经营区与生活区是否分开,陈列的设施设备是否满足需求。 如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的内容,不少的药店虽设置了温湿度计,但记录不全,或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时,认证员往往检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。

三、 查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法,是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行,一般不会有问题,这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类,进口药品是必查内容。遵循以往的工作习惯,药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现,认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对,少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。

四、 查各类记录及表格 在药店现场检查时,要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实,不能出现缺项的情况,不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格,认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据,即常说的倒查,来判断药店有无违反7201项的情况。

五、 现场提问 现场提问是药店检查的重点项目之一,检查的目的是观察公司对质量的重视程度,员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药法规、医药信息等内容,故进行有效的、系统的、科学的培训是必不可少的。

四、鼻腔检查项目有哪些?

临床上鼻腔检查的项目:有鼻镜检查,鼻内镜检查,鼻窦ct,或者是鼻窦磁共振检查,根据实际情况来定,如果是经过鼻镜检查发现异常,那么必须进行详细检查,排除疾患发生可能,必须定期进行全面体检,排除疾患发生可能,早日发现,早日治疗。

五、白带检查项目有哪些?

白带检查属于女性妇科里对比较常用的常规检查,白带常规主要检查阴道的菌群是否正常、毛滴虫检查、真菌等,也可以做支原体、衣原体培养等一些检查,做白带检查前需要注意避免阴道内用药,检查前三天也不要性生活,以免影响到检查结果准确性。

六、溶血检查项目有哪些?

一.血液生化检查:红细胞减少,血红蛋白下降,网织红细胞明显增多,这些血象变化随溶血的严重程度而变化。

二.血型检查:当母婴Rh血型过期时,用马血清鉴定ABO血型可能导致ABO血型误判的可能性。

三.特异性抗体试验:有免疫抗体。黄疸指数和胆红素升高。

七、燃气检查项目有哪些?

燃气检查项目包括以下内容:

1. 燃气管道的安装、连接和密封性检查;

2. 燃气表的安装和使用情况检查;

3. 燃气灶具的使用情况、点火器和防爆装置的检查;

4. 燃气热水器的使用情况、点火器、防爆装置、烟道和燃烧室的检查;

5. 燃气壁炉的使用情况、点火器、防爆装置、烟道和燃烧室的检查;

6. 燃气管道的通风和排气情况检查;

7. 燃气泄漏检测和安全阀的检查;

8. 燃气安全知识的宣传和培训。

燃气检查是为了确保燃气设备的安全运行和预防燃气事故的发生。建议定期进行燃气检查,以保障家庭和公共安全。

八、血液检查项目有哪些?

血液检查项目一般比较多,比如首先要查的是血常规,血常规检查主要看的是红细胞、白细胞,还有血小板的计数,以及各类细胞所占的比例。此外,还有肝功能、肾功能、血糖、血脂、凝血六项、血沉,还有乳酸脱氢酶,再就是血清β2微球蛋白。

九、耳朵检查项目有哪些?

临床上耳朵检查项目有:电测听,生阻抗,耳声反射,脑干诱发电位,颞骨磁共振,颞骨ct,电子耳镜,音叉等,根据医生检查情况来定检查项目,必须积极配合医生检查治疗,另外,平时生活中,注意远离噪音环境,不能长时间佩戴耳机听音乐。

十、妇科检查项目有哪些?

  在去做妇检的时候,你要做一些准备:

  觉得不舒服就去检查。如果有必要,任何时候都可以。

  检查前 3 天之内不要啪啪啪。主要防止一些检查结果出现干扰,男性朋友这三天要当好暖男,爱干嘛干嘛去,不急这三天

  检查前不要刻意清洗阴道。洗干净了,也就查不出问题来了,合适的方法是稍微清洗外阴就好了。

  穿着宽松易脱的衣服。不要穿连体衣之类的,美是美,做个妇检脱光了也是尴尬。

  当然,把黑板敲破也要再次强调,妇检的核心是不适就去查,不要因为姨妈或者性生活的缘故而往后拖。

  做好准备以后,你就能整装待发了。去正规医院,目标妇科,挂号,开查。

  一般的妇科检查包括两种:

  妇科常规检查;

  其他辅助检查。

  妇科常规检查就是医生手动对外阴、阴道、宫颈以及子宫的大小、形态、位置以及输卵管、卵巢的检查,可能会使用到阴道窥器。

  当然,一般来说妇检还会有其他辅助检查来做配合,他们包括:

  白带常规检查

  妇科B超检查

  性腺六项检查

  TCT 和 HPV 检查

  白带常规检查

  检查内容:检查阴道酸碱度、清洁度、滴虫、霉菌、线索细胞、阴道胺试验等,就是把分泌物放到显微镜下观察,查看阴道清洁度,是否有炎症等问题。

  妇科 B 超检查

  检查内容:主要用于子宫内膜疾病、宫颈疾病、子宫肌瘤、卵巢肿瘤的诊断以及怀孕早期胚胎发育情况的检查。通常有腹部、阴道、直肠三种 B 超,一般处女不做阴道 B 超,腹部 B 超则要喝水憋尿。

  性腺六项

  检查内容:就是查看激素水平,主要是检查可能是内分泌问题导致的姨妈不规律,阴道不规则出血等问题。

  TCT 和 HPV 检查

  TCT 就是液基薄层细胞学筛查(Thinprep Cytologic Test),是目前国际上最先进的一种宫颈癌细胞学检查技术,相对于传统宫颈刮片检查,更全面有效。

  HPV 检查则是是检查人乳头瘤病毒的方法。HPV 就是人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus),因为高危型的 HPV 持续感染会导致宫颈癌,所以定期的检查也是很有必要。

  这里要专门说下 TCT 和 HPV 检查,因为它们都属于宫颈癌筛查。

  虽然上面说,正常的妇科检查只有觉得身体不适再去做,没有不适就不用去做。但是宫颈癌筛查不一样。它们的检查策略和普通的妇科检查有些区别:

  21~29岁:每3年一次 TCT

  30~65岁:每5年一次 TCT + HPV

  如果筛查结果有异常,那么根据异常的情况,做进一步处理,比如缩短检查的间隔时间,或者做阴道镜活检

  所以,对于宫颈癌筛查,无论你有没有觉得身体异常,都要定期做检查。

  而且宫颈癌筛查不用考虑性生活的影响。当然如果你正好到了做筛查的时间,同时又觉得身体不适要去做妇科检查的话,也是可以一起配套做了。