返回首页

动物疫苗经营许可证办理流程?

114 2024-04-04 09:45 admin

一、动物疫苗经营许可证办理流程?

1,想好自己养殖的名称,(想2-3个为好,以便备用)

2,带上经营场所的房产证(或土地使用证)复印件、一寸照片一张、经营者身份证复印件到工商部门申领个体工商户名称预先核准申请书

3,领到工商部门出具的个体工商户名称预先核准通知书。

注意此表不能丢失,办理完相关手续后要交回工商部门的。

4,带上个体工商户名称预先核准通知书、经营场所的房产证复印件(或土地使用证复印件)、一寸照片一张、经营者身份证复印件到辖区的畜牧局申办〈动物防疫合格证〉

5,拿到动物防疫合格证后,带上动物防疫合格证原件和复印件、经营场所的房产证复印件(或土地使用证复印件)、一寸照片一张、经营者身份证复印件到工商部门申办个体工商户营业执照就可以了,一般情况要是不用排除的话十多分就就能搞定

二、食品生产者的生产许可证的许可范围只限生产,不能销售?

《网络食品安全违法行为查处办法》(国家食品药品监督管理总局令第27号)

第十六条 入网食品生产经营者应当依法取得许可,入网食品生产者应当按照许可的类别范围销售食品,入网食品经营者应当按照许可的经营项目范围从事食品经营。法律、法规规定不需要取得食品生产经营许可的除外。

  取得食品生产许可的食品生产者,通过网络销售其生产的食品,不需要取得食品经营许可。取得食品经营许可的食品经营者通过网络销售其制作加工的食品,不需要取得食品生产许可。

《网络食品安全违法行为查处办法》(国家食品药品监督管理总局令第27号)

三、农药生产许可范围?

农药生产许可管理办法

第一章 总 则

第一条 为了规范农药生产行为,加强农药生产管理,保证农药产品质量,根据《农药管理条例》,制定本办法。

第二条 本办法所称农药生产,包括农药原药(母药)生产、制剂加工或者分装。

第三条 农药生产许可的申请、审查、核发和监督管理,适用本办法。

第四条 农业部负责监督指导全国农药生产许可管理工作,制定生产条件要求和审查细则。

省级人民政府农业主管部门(以下简称省级农业部门)负责受理申请、审查并核发农药生产许可证。

县级以上地方农业部门应当加强本行政区域内的农药生产监督管理工作。

第五条 农药生产许可实行一企一证管理,一个农药生产企业只核发一个农药生产许可证。

第六条 农药生产应当符合国家产业政策,不得生产国家淘汰的产品,不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产,不得新增国家限制生产的产品或者国家限制的工艺、装置、原材料从事农药生产。

第七条 各级农业部门应当加强农药生产许可信息化建设。农业部加快建设全国统一的农药管理信息平台,逐步实现农药生产许可证的申请、受理、审核、核发和打印在农药管理信息平台统一进行。地方农业部门应当及时上传、更新农药生产许可、监督管理等信息。

第二章 申请与审查

第八条 从事农药生产的企业,应当具备下列条件:

(一)符合国家产业政策;

(二)有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员;

(三)有固定的生产厂址;

(四)有布局合理的厂房,新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区;

(五)有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施;

(六)有专门的质量检验机构,齐全的质量检验仪器和设备,完整的质量保证体系和技术标准;

(七)有完备的管理制度,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度;

(八)农业部规定的其他条件。

安全生产、环境保护等法律、法规对企业生产条件有其他规定的,农药生产企业还应当遵守其规定,并主动接受相关管理部门监管。

第九条 申请农药生产许可证的,应当向生产所在地省级农业部门提交以下材料:

(一)农药生产许可证申请书;

(二)企业营业执照复印件;

(三)法定代表人(负责人)身份证明及基本情况;

(四)主要管理人员、技术人员、检验人员简介及资质证件复印件,以及从事农药生产相关人员基本情况;

(五)生产厂址所在区域的说明及生产布局平面图、土地使用权证或者租赁证明;

(六)所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明,以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片;

(七)所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的产品质量标准及主要检验仪器设备清单;

(八)产品质量保证体系文件和管理制度;

(九)按照产品质量保证体系文件和管理制度要求,所申请农药的三批次试生产运行原始记录;

(十)申请材料真实性、合法性声明;

(十一)农业部规定的其他材料。

申请材料应当同时提交纸质文件和电子文档。

第十条 省级农业部门对申请人提交的申请材料,应当根据下列情况分别作出处理:

(一)不需要取得农药生产许可的,即时告知申请者不予受理;

(二)申请材料存在错误的,允许申请者当场更正;

(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

(四)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请者按照要求提交全部补正材料的,予以受理。

第十一条 省级农业部门应当对申请材料书面审查和技术评审,必要时应当进行实地核查,自受理申请之日起二十个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。符合条件的,核发农药生产许可证;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。

技术评审可以组织农药管理、生产、质量控制等方面的专业人员进行,所需时间不计算许可期限内,不得超过九十日。

第十二条 农药生产许可证式样及相关表格格式由农业部统一制定。

农药生产许可证应当载明许可证编号、生产企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人(负责人)、生产范围、生产地址、有效期等事项。

农药生产许可证编号规则为:农药生许+省份简称+顺序号(四位数)。

农药生产许可证的生产范围按照下列规定进行标注:

(一)原药(母药)品种;

(二)制剂剂型,同时区分化学农药或者非化学农药。

第三章 变更与延续

第十三条 农药生产许可证有效期为五年。农药生产许可证有效期内,企业名称、住所、法定代表人(负责人)发生变化或者缩小生产范围的,应当自发生变化之日起三十日内向省级农业部门提出变更申请,并提交变更申请表和相关证明等材料。

省级农业部门应当自受理申请之日起二十个工作日内作出审批决定。符合条件的,予以变更;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。

第十四条 农药生产企业扩大生产范围或者改变生产地址的,应当按照本办法的规定重新申请农药生产许可证。化学农药生产企业改变生产地址的,还应当进入市级以上化工园区或者工业园区。

新增生产地址的,按新设立农药生产企业要求办理。

第十五条 农药生产许可证有效期届满,需要继续生产农药的,农药生产企业应当在有效期届满九十日前向省级农业部门申请延续。

第十六条 申请农药生产许可证延续的,应当提交申请书、生产情况报告等材料。省级农业部门对申请材料进行审查,未在规定期限内提交申请或者不符合农药生产企业条件要求的,不予延续。

第十七条 农药生产许可证遗失、损坏的,应当说明原因并提供相关证明材料,及时向所在地省级农业部门申请补发。

第四章 监督检查

第十八条 农药生产企业应当按照产品质量标准和生产许可证的规定组织生产,确保农药产品与登记农药一致,对农药产品质量负责。

农药生产企业在其农药生产许可范围内,依据《农药管理条例》第十九条的规定,可以接受新农药研制者和其他农药生产企业的委托,加工或者分装农药;也可以接受向中国出口农药的企业委托,分装农药。

第十九条 农药生产企业应当在每季度结束之日起十五日内,将上季度生产销售数据上传至农业部规定的农药管理信息平台。委托加工、分装农药的,由委托方报送。

第二十条 县级以上地方农业部门应当加强对农药生产企业的监督检查,定期调查统计农药生产情况,建立农药生产诚信档案并予以公布。

第二十一条 有下列情形之一的,由省级农业部门依法吊销农药生产许可证:

(一)生产假农药的;

(二)生产劣质农药情节严重的;

(三)不再符合农药生产许可条件继续生产农药且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;

(四)违反《农药管理条例》第五十三条、五十四条规定情形的;

(五)转让、出租、出借农药生产许可证的;

(六)招用《农药管理条例》第六十三条第一款规定人员从事农药生产活动的;

(七)依法应当吊销农药生产许可证的其他情形。

第二十二条 有下列情形之一的,由省级农业部门依法撤销农药生产许可证:

(一)发证机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予农药生产许可决定的;

(二)发证机关违反法定程序作出准予农药生产许可决定的;

(三)发证机关对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予农药生产许可的;

(四)申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得农药生产许可的;

(五)依法应当撤销农药生产许可的其他情形。

第二十三条 有下列情形之一的,由省级农业部门依法注销农药生产许可证:

(一)企业申请注销的;

(二)企业主体资格依法终止的;

(三)农药生产许可有效期届满未申请延续的;

(四)农药生产许可依法被撤回、撤销、吊销的;

(五)依法应当注销的其他情形。

第二十四条 有下列情形之一的,按未取得农药生产许可证处理:

(一)超过农药生产许可证有效期继续生产农药的;

(二)超过农药生产许可范围生产农药的;

(三)未经批准擅自改变生产地址生产农药的;

(四)委托已取得农药生产许可证的企业超过农药生产许可范围加工或者分装农药的;

(五)应当按照未取得农药生产许可证处理的其他情形。

第二十五条 农业部加强对省级农业部门实施农药生产许可的监督检查,及时纠正农药生产许可审批中的违规行为。发现有关工作人员有违规行为的,应当责令改正;依法应当给予处分的,向其任免机关或者监察机关提出处分建议。

第二十六条 县级以上农业部门及其工作人员有下列行为之一的,责令改正;对负有责任的领导人员和直接责任人员调查处理;依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)不履行农药生产监督管理职责,所辖行政区域的违法农药生产活动造成重大损失或者恶劣社会影响;

(二)对不符合条件的申请人准予生产许可或者对符合条件的申请人拒不准予生产许可;

(三)参与农药生产、经营活动;

(四)有其他徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守行为。

第二十七条 任何单位和个人发现违法从事农药生产活动的,有权向农业部门举报,农业部门应当及时核实、处理,严格为举报人保密。经查证属实,并对生产安全起到积极作用或者挽回损失较大的,按照国家有关规定予以表彰或者奖励。

第二十八条 农药生产企业违法从事农药生产活动的,按照《农药管理条例》的规定处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第五章 附则

第二十九条 本办法中化学农药是指利用化学物质人工合成的农药。

第三十条 本办法自2017年8月1日起实施。

在本办法实施前已取得农药生产批准证书或者农药生产许可证的农药生产企业,可以在有效期内继续生产相应的农药产品。有效期届满,需要继续生产农药的,农药生产企业应当在有效期届满九十日前,按照本办法的规定,向省级农业部门申请农药生产许可证。

在本办法实施前已取得农药登记证但未取得农药生产批准证书或者农药生产许可证,需要继续生产农药的,应当在本办法实施之日起两年内取得农药生产许可证。

四、船舶生产许可

对于船舶制造企业而言,获取船舶生产许可是一项重要而且必不可少的步骤。作为船舶行业的一员,了解船舶生产许可的相关内容和流程对企业的发展至关重要。

船舶生产许可的定义和意义

船舶生产许可是国家相关部门颁发的许可证,允许企业从事船舶制造和相关活动。获得船舶生产许可意味着企业具备了相关的资质和能力,可以合法开展船舶生产业务。

申请船舶生产许可的条件

要申请船舶生产许可,企业需要符合一定的条件,包括但不限于:

  • 具备相关的生产设备和技术;
  • 有合格的生产管理体系和质量控制措施;
  • 符合国家有关船舶生产标准和规定;
  • 具备相关人员的专业技能和证书。

船舶生产许可的申请流程

一般来说,申请船舶生产许可的流程如下:

  1. 准备申请材料,包括企业基本信息、生产设备清单、技术资质证明等;
  2. 递交申请,并等待审核;
  3. 如有需要,接受现场审查;
  4. 获得许可证书。

船舶生产许可的管理和监督

一旦企业获得了船舶生产许可,就需要严格遵守相关规定,并接受监督管理。监管部门会定期进行检查,确保企业的生产活动符合法律法规和标准要求。

结语

获得船舶生产许可是船舶制造企业的重要里程碑,是企业发展壮大的基石。企业在申请和管理船舶生产许可过程中,应严格遵守规定,不断提升自身的技术水平和管理水平,为船舶行业的发展贡献力量。

五、狂犬疫苗针对什么动物?

狂犬疫苗适用于猪、兔子、老鼠、猫、狗以及野生动物。在咬伤或者是抓伤身体,以后都要进行及时的注射狂犬疫苗。主要是因为所有温血的动物都可能会感染狂犬病,这时候需要选择狂犬疫苗,增强身体的免疫。在被动物抓伤或者是咬伤以后,要选择用流动的水冲洗伤口在清洗的过程中,要挤压伤口附近的软组织,将伤口中残留的动物唾液冲洗干净,之后选择消毒液进行伤口消毒。

六、动物炭疽疫苗有几种?

预防家畜炭疽的疫苗有Ⅱ号炭疽芽孢苗,无荚膜炭疽芽孢苗、兽用炭疽油乳剂疫苗等。其具体的应用为:

(1)Ⅱ号炭疽芽孢苗:系用炭疽Ⅱ号弱毒菌株,在适宜培养基上培养,形成芽孢后,悬浮于灭菌的甘油馏水或铝胶馏水中制成。甘油苗静置后为透明液体,瓶底有少量灰白色沉淀,振荡后呈均匀混悬液;铝胶苗静置后,上部为透明液体,下部为灰白色的沉淀,振荡后呈均匀的混浊液。用于预防各种大动物、绵羊、山羊、猪的炭疽病。免疫持续期,山羊为6个月,其他动物为1年。用法用量:各种动物均皮下注射1毫升,或皮内注射0.2毫升。

注意事项:①用前须充分振摇;②山羊、马慎用;③本品宜秋季使用,在牲畜春乏或气候骤变时,不应使用。④本品在2~8℃保存,有效期为2年。

(2)无荚膜炭疽芽孢苗:系用无荚膜炭疽弱毒菌株,在适宜的培养基上培养,形成芽孢后,悬浮于灭菌的甘油馏水或铝胶馏水中制成。甘油苗和铝胶苗物理性状同Ⅱ号炭疽芽孢苗。用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽病。免疫持续期为1年。用法用量:大动物1岁以上皮下注射1毫升;1岁以下皮下注射0.5毫升。绵羊、猪皮下注射0.5毫升。

注意事项:①用前须充分摇匀;②山羊忌用,马慎用;③本品宜秋季使用,在牲畜春乏或气候骤变时,不应使用。④本品在2~8℃保存,有效期为2年。

(3)兽用炭疽油乳剂疫苗:系用无荚膜炭疽减毒菌株,在适宜的培养基中培养,滤过除菌,与油佐剂乳化制成的油乳剂疫苗。为乳白色稍粘稠液体,贮存日久可能上浮小量油或瓶底有微量水。用于预防山羊炭疽,免疫持续期6个月。用法用量:凡半岁以上山羊,颈部皮下注射,剂量均为2毫升。注射前要将疫苗用力振摇均匀,疫苗不能结冻。本品在2~8℃保存,有效期为1年。

七、必须具备哪些条件?申请实验动物生产许可证的?

实验动物饲养、繁育、经营单位和个人(以下简称实验动物生产单位),应当具备下列条件:

(一)有保证实验动物质量的饲养、繁育环境设施和检测手段;

(二)饲料、饮水、垫料等符合规定标准;

(三)有健全的质量管理制度和操作规程;

(四)种子来源于国家实验动物保种中心或者其认可的种源单位,且遗传背景明确;

(五)生产的实验动物质量符合法定标准;

(六)国家规定的其他条件。

八、疫苗生产批次如何查生产日期?

要查看疫苗的生产日期,您可以查看疫苗瓶身上的标签或包装上的信息。通常,疫苗的生产日期会以一定的编码方式进行标注。

对于不同的疫苗生产商和国家,编码方式可能有所不同。一般来说,您可以查找以下信息:

1. 批号:疫苗瓶身上通常会标有一个批号或批次号码。这个号码可以用于追踪疫苗的生产日期和相关信息。

2. 生产日期:有些疫苗会在瓶身上标明生产日期,可能以数字、字母或特定的编码方式表示。您可以根据疫苗生产商提供的信息来解读这些编码。

如果您无法确定疫苗的生产日期,最好咨询疫苗供应商、医生或相关的卫生部门,他们可以提供更准确的信息和解答您的疑问。

九、食品生产许可证查询?

可以在当地省食品药品监督网和国家食品药品监督网查询。

十、为我国生产动物疫苗的上市公司有哪几个?

禽流感疫苗上市公司: 1. 中牧股份(600195.sh),公司主要产品包括禽用疫苗、兽用疫苗和特种疫苗,动物疫苗年生产量超200亿头羽份,占全国三分之一以上市场;公司猪蓝耳病疫苗由下属成都药械厂和控股公司乾元浩生物下属南京生物药厂生产,该两家生产厂家均属农业部批准的12家高致病性猪蓝耳病疫苗生产企业之列;公司禽流感疫苗已形成了130亿羽份产能,其产品毛利率达60%,其禽流感疫苗主力生产企业为公司参股50%的南京梅里亚和参股52.92%的乾元浩生物,此两家企业均属农业部正式批准9家禽流感疫苗定点生产企业之列;公司参股子公司南京梅里亚09年销售口蹄疫疫苗10.01亿毫升;中牧股份还生产有猪伪狂犬灭活疫苗、猪伪狂犬病基因缺失疫苗,并拥有国内第一家宠物疫苗厂。 2. 浙江医药(600216.sh),公司生产有禽流感新药,该禽流感新药属于神经氨酸酶抑制剂,可以高效地抑制禽流感病毒株的神经氨酸酶,也可用于治疗一种广泛流行的源于禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感。 3. 升华拜克(600226.sh),公司主要业务包括生化兽农药业务,生物农药、兽药是公司主要利润来源,产品包括阿维菌素、麦草畏、硫酸粘杆菌素和黄霉素等;公司参股38%的青岛易邦生物工程为农业部正式批准的禽流感疫苗定点生产企业,产品以禽流感H9亚型灭活疫苗、禽流感H5、H9二价灭活疫苗为主。 4. 金宇集团 猪蓝耳病疫苗上市公司: 1. 中牧股份 2. 金宇集团 口蹄疫疫苗上市公司: 1. 金宇集团(600201.sh),公司建设有全国唯一的兽用疫苗国家工程实验室,开发有猪口蹄疫病毒基因重组等7种人畜共患病的基因工程疫苗;公司旗下内蒙古生物药品厂是内蒙古自治区唯一生产畜禽疫苗制品企业,也是农业部指定牲畜特种疫苗生产企业,主要生产禽流感疫苗;公司持有100%股权的扬州优邦生物制药是金宇集团生产猪繁殖与呼吸综合征(猪蓝耳病)灭活疫苗的基地,预计产能为3亿毫升/年;公司生物药品厂口蹄疫疫苗24亿毫升(全国最大),占主营比重90%。 2. 天康生物(002100.sz),公司是我国第三大口蹄疫疫苗生产企业,其中牛羊口蹄疫疫苗市场份额达16%;公司与上海优必爱生物科技合作研发有牛羊口蹄疫O型-亚I型二价合成肽疫苗;公司计划2010年完成口蹄疫疫苗6亿毫升、猪瘟疫苗6000万头份。 3. 中牧股份 猪伪狂犬病疫苗: 1. 华神集团(000790.sz),公司兽药产品主要包括猪伪狂犬病活疫苗,其全资子公司四川华神兽用生物制品生产的“猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)”是我国第一株从技术上达到国际疫苗应用标准、完全自主知识产权的动物病毒基因工程疫苗。 2. 中牧股份 兽药上市公司: 1. 钱江生化(600796.sh),公司是一家从事生物农药、生物兽药、生物医药中间体的研发、生产和销售为主的上市公司,是我国重要的农药生产基地,公司兽药产品硫酸粘杆菌素是沙门氏菌有效兽药,也是“超级病菌”兽药领域的有效治疗产品。 2. 东湖高新(600133.sh),公司旗下武汉中博生化主要从事兽用疫苗、兽药、渔药等,拥有符合GMP标准的动物疫苗生产基地。 3. 瑞普生物(300119.sz),公司专注兽药领域,其产品主要适用于鸡、猪等家禽家畜,在活疫苗耐热保护技术、灭活疫苗超滤浓缩技术、疫苗毒株选育、免疫增强剂和药物新剂型等多个技术领域保持国内领先地位。 4. 海翔药业(002009.sz),公司兽药原料药氟尼辛葡甲胺盐可用于缓解马肌肉反常引起的炎症和痛觉,也可用于治疗猪腹泻,目前公司该产品已取得COS证书货得了欧洲销售许可。