药店如何申请GSP认证？

一、药店如何申请GSP认证？

申请GSP认证的条件：

1.拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。

2.法定代表人或企业负责人必须是注册到本单位的执业药师。质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业技术职称。营业员应当具有高中（含）以上文化程度。

3.经营中药饮片的，应当配备1名中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称人员。

4.应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库（可不设），并配置监测和调节温湿度的设备。县城区（含）以上经营场所面积不小于80平方米（指同一平面，不含建筑面积，下同），在乡、镇新开办零售药店经营场所面积不小于40平方米。

5.在超市等其它商业场所内设立的零售药店，应为有效隔离的封闭区域，其温控设备能满足药品陈列要求，周围环境不得对药品造成污染。

6.具有符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。

7.具有保证所经营药品质量的规章制度。

8.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，应符合下列条件：

应当在许可证有效期届满前6个月内，申请换发《药品经营许可证》。

二、药店gsp文件指定部门

药店GSP文件指定部门的重要性

药店的GSP文件是指Good Storage Practice（良好存储规范）的简称，它是保障药店药品存储质量和安全性的关键文件之一。而在GSP文件中，指定部门的作用至关重要。

首先，指定部门负责监督药品存储过程中的各个环节，确保药品的存储、保管和配送符合相关法规和标准。药品的质量和安全直接关系到患者的健康，因此指定部门必须严格执行GSP文件中规定的各项措施，不容有丝毫疏忽。

其次，指定部门需要对药品的来源、入库、出库等环节进行严格的监控和记录。只有通过系统化的管理，确保药品的来源可追溯、保质保量，才能有效防范假药、过期药等风险，保障患者的用药安全。

在药店的日常运营中，指定部门还需要定期检查和评估药品存储环境，确保温湿度控制、通风条件、光线等符合要求，避免药品因环境原因而受损。只有保证药品存储条件的稳定性和符合性，才能有效延长药品的有效期限，减少药品损耗，提升药品的质量。

除此之外，指定部门还需要定期组织药品库存清点工作，确保药品库存信息的准确性和可靠性。准确的库存信息是药店正常运营的基础，也是保障患者能够及时获得所需药品的重要保障。

总之，药店GSP文件指定部门的重要性不言而喻。只有加强对指定部门的管理和监督，确保其严格遵守GSP文件的要求，药店才能提升药品质量，保障患者的用药安全，赢得患者和监管部门的信任。

三、药店的GSP认证是什么？

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即产品供应规范，是通过控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。现行GSP认证是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法律的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，所以必须在这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。连锁药店GSP认证是为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》而制定的，它是药品零售企业GSP认证检查评定标准。药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目34项，一般项目75项。

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四、药店gsp资料怎么做？

制定药店GSP资料需要考虑以下几个方面：1. 资质证件：包括药店经营许可证、药店执业药师资格证书等；2. 药品采购及供应管理：包括采购药品的渠道、供应商的选择与评估、药品收货和存储管理等；3. 药品质量管理：包括合格供应商的选择、药品质量评估、药品质量控制、药品灭菌与消毒、药品维护保养等；4. 药品冷链管理：包括药品存储温度控制、药品运输、仓库环境条件等；5. 药品库房管理：包括药品分区和分类、物品标示、库存盘点、药品调剂和配送等；6. 药品溯源管理：包括药品追溯体系建设、追溯码管理等；7. 不良反应监测和报告：包括记录和报告不良反应的流程与要求；8. 员工培训与教育：包括员工药物知识的培训、工作规范的学习等；9. 数据管理：包括记录和存档药品采购、库存、销售等数据的管理；10. 废弃药品处理：包括废弃药品的回收、处置等。以上是一些基本的要点，根据实际情况和药店的具体经营范围，还需适当调整和完善。为了确保GSP资料的有效性和完整性，建议参考相关法规和指南，并与相关部门进行沟通和咨询。

五、药店gsp认证需要怎么准备？

药店GSP认证需要具备以下设施1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定）。

2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地；室内温湿度计3支（冷藏柜要放一支）。

3、进货验收时药品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。

4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备，是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。

5、验收药品时用的开箱剪刀。

6、拆零药品时用的药匙、药袋。

7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。扩展资料：机构设置1、 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明；连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志；

2、 药品零售企业应按企业规模 和管理需要设置质量管理机构，其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能相同。

小型零售企业如果应经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置专职质量管理人员，具体负责质量管理工作。-药店GSP认证

六、药店gsp认证，药品怎么摆放？

药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列；药品陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；陈列的药品应当放置于货架（柜），摆放整齐有序；处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药品应当分开摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；经营非药品应当设置专区，与药品陈列区域明显隔离，并有醒目标志。

七、药店GSP认证要哪些材料？

1，药品经许可证，工作人员上岗资格证，健康证．

2，员工档案

3，药品信息档案

4，供应单位

5，药品进购档案

6，仪器设备档案

7，药品养护档案

8，药品销售登记档案

9，不合格药品档案

八、兽药店过GSP的条件？

GSP为强制要求，否则会被处罚。过GSP重要的不是填写资料，而是保证你进行兽药经营活动的软硬件。

硬件就是保证你在进行兽药经营时，能保证兽药品质及经营活动的正常开展，如必要的仓储、货架、场地等。

软件就是与兽药经营相配套的记录、表格、人员等，记录、表格需要能全面反应你整个兽药经营活动的过程，如兽药进出库、销售记录、温湿度记录等等。所以，填的资料不多，可能就是一个表格什么的，多的是你申报gsp准备的这些软硬件。

九、药店的GSP指的是什么？

概括的说，就是满足药店日常业务管理和质量管理需求的软件。分解功能点的话，分两个方面：

1. 业务功能：满足入库，零售，销售，盘存及损益，会员及促销管理2.GSP功能：供应商资质管理，批号管理，购进及验收记录，月度商品质量检查记录，近效期管理，处方管理，拆零管理等功能GSp保障的是药品在经营过程中的质量安全，GSP软件实现的是全能的业务管理，以及业务过程中方便的质量控制和完整的GSP报表。

十、帮我把药店药品分类（GSp标准）？

需要列出你们那有什么药。