返回首页

GMP、报批、新药开发?

277 2024-08-18 15:40 到农村去网

一、GMP、报批、新药开发?

“做药品GMP”,这不是你一人能做的。

新药开发、报批不适合你这样才毕业的学生,除了打杂哈。做研发主要包括有做质量,工艺,其中质量就像做QC,工艺的话有点类似QA和工艺员,但QA,QC都只是基础,药品的研发和你的化工两者差异较大,除非你搞化学药合成-----毒害大!! 报批--跑药监,麻烦活 你才毕业年轻怕什么,从基础来吧。目前国内普通药厂基本不赚钱,工资均偏低(血液生化制品等除外)。最后一句,目前此行慎入!

二、怎么开发兽药经销商?

一、变革经营思维

1.从“卖药”思维转向服务思维。顾客并不是需要兽药,而需要的是如何减少疾病发生及带来的危害,从而提升养殖收益,所以围绕着提升养殖收益而提供服务是未来兽药经销商的必修课之一。

2.从“治病”思维转向“预防及保健”思维。经销商的角色不再是“事后”,而应变成“事先”。

3.从“高利”转向“微利”。任何一种竞争的结果都是降低经营利润,“微利”经营已是大势所趋,过去经常出现的现象就是经销商喜欢卖“高利润”的产品,而未来的经营则是“性价比高”的产品才是主导产品。

4.“专一化”经营。“专一化”经营主要体现的是抛弃产品“多而全”以及合作厂家“多”的观念,应减少合作厂家,减少产品品类,经营时只针对目标客户的某个需求点或某个环节,这样便于发挥专长,更利于经营。

二、做好“角色”定位

1.服务提供商。传统经销商把“服务”的功能几乎全部推给了生产企业,实际上这是一种错误的做法,无论从哪方面看,经销商能够提供服务功能比厂家应更快捷方便,所以经销商必须做好承接厂家的服务功能的准备。

2.物流提供商。做“最后一公里”的产品配送服务,这是经销商的优势,当3.是信息提供者。夹在养殖场与生产企业之间的经销商应当好生产企业与养殖企业之间的纽带桥梁,做好上下游之间的信息传递。

三、做好团队建设

兽药经销商未来之争的最主要因素之一就是团队水平。建设一支高水平的团队将是决定兽药经销商竞争能力的最主要的因素。但建设一支高水平的团队不可能一蹴而就,需要经销商系统规划,长期坚持持续建设,包括人才招聘、薪资体系、激励体系、人员培训、工作分配、工作内容、岗位设置、晋升目标等。

四、打造合适“模式”

经营模式是经销商根据自身的实际情况、市场特点结合自身及上游的优势而打造的一种“系统化”的经营体系,经营模式的具体落地主要表现为四个方面:

1.团队协作。每一次成功都是团队协作的结果,而不是某个人个人的结果;

2.厂商互动。借助厂家的优势再结合自身的优势打造经营模式,这是一种好的选择。

3.顾客导向。客户并不需要兽药,而需要的是如何降低动物疫病的发生率和尽量减少疫病带来的损失,兽药是服务顾客中的一个“棋子”而已。

4.“要素”组合。经销商各种经营要素包括产品、渠道、客户、品牌、价值、推广等一系列的要素,把这些要素进行合理组合就形成一套“模式”。

三、新药的开发研制过程是怎样进行的?

新药研发大体可以分为两类:生物药和化学药;虽然生物药势头发现不错,但目前市面上还是以化学药为主,下面我们以传统的化学小分子化合物药物为例,介绍下新药研发的流程。

新药研发涉及到多个学科,比较复杂,耗时漫长,资金要求高;详细说太多听起来也头疼,我简单概括下,方便理解。

一个新药从研发到上市大概需要10年+20亿美元;

新药上市主要可以分为四个阶段:

1.新药发现阶段:靶点确认、先导化合物的发现等;

2.临床前研究:药学研究、动物实验等;

3.临床研究:临床1.2.3期人体用药实验,药物疗效评价;

4.审批上市:药品申报等、上市后监测等

文中配的两个图基本可以了解整个新药研发的流程。我国是个仿制药大国,我国自主研发的创新药屈指可数,有的新药其实就是国外的药物做一些结构上的修饰,就成了新药;现在国家也在从政策上鼓励企业做创新药,但是跟上国外创新药的步伐,还是有很长的路要走。

最后祝愿我们的祖国能有越来越多属于自己的新药出现!

四、在新药开发中,什么是临床批件,取得临床批件到新药上市还有多少距离?

临床批件是获得临床试验许可的批文。

获得临床批件还要做一期,二期,三期临床试验,然后才能审批上市,而不同的药品这三期试验要求也不太一样。总之,还需要相当长的时间,几年都有可能。

五、药明康德新药开发有限公司的介绍?

天津药明康德新药开发有限公司,成立于2006年6月5日,是一家集新药研发服务和科研成果产业化为一体的高技术企业,在天津经济技术开发区建立了符合国际同类标准的,且设施一流的新药研发基地,主要为全球范围内的制药巨头和生化公司提供优质、高效的新药研发服务和产品,与海外制药巨头同步研制创新药物。

六、武汉药明康德新药开发有限公司介绍?

武汉药明康德新药开发有限公司是国际领先的生物医药能力和技术平台--药明康德的全资子公司,主要为全球医药企业提供小分子药物设计、合成、分析等新药研发服务,2012年正式运营,坐落在武汉最具活力的区域之一光谷。

公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。2021年,药明康德被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。

目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5850多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。

七、关于公司兽药市场开发滴汇报

关于公司兽药市场开发滴汇报

尊敬的各位领导,我在此向大家汇报关于公司兽药市场开发的工作情况。作为一家在兽药行业中具有优势的公司,我们一直致力于开拓新的市场并推广我们的产品。

在过去的一段时间里,我们团队积极参与市场调研,深入了解需求以及竞争对手的现状。通过对市场的广泛分析,我们整理了大量的数据和信息,为我们制定下一步的市场开发策略提供了有力的保障。

市场现状分析

当前,兽药市场呈现出快速发展的态势。随着人们对宠物养护观念的提高和宠物市场的不断扩大,兽药行业已成为一个具有巨大潜力的市场。然而,市场竞争也非常激烈,各大品牌均在不断推出新产品来博取市场份额。

我们通过对竞争对手的产品线、定位、价格以及市场份额等方面进行了深入研究,进一步明确了我们的竞争优势以及市场定位。我们的产品在质量、效果和安全性方面具有明显优势,并且我们公司注重科学研发,拥有先进的技术和设备,这将为我们在市场上取得成功提供有力支持。

市场开发策略

根据我们的市场调研和分析,我们制定了以下市场开发策略:

  1. 扩大产品线:我们将进一步研发和推出适应市场需求的新产品,优化现有产品的配方和包装,以满足消费者不断提高的需求。
  2. 加强渠道合作:我们将积极寻找合适的合作伙伴,与其建立长期合作关系,共同拓展市场。通过与兽医诊所、宠物店等渠道的合作,将产品推广到更多的目标客户。
  3. 加大市场推广力度:我们将增加市场推广投入,通过广告、网络营销以及参加行业展会等方式,提高品牌知名度和产品曝光度。
  4. 提升售后服务:我们将建立完善的售后服务体系,加强与消费者的沟通与互动,及时解决客户的问题和需求,提升客户满意度,增强品牌口碑。

我们相信通过以上策略的实施,将会进一步巩固我们在市场上的地位,并取得更多的市场份额。同时,我们也将持续关注市场变化和消费者需求,根据时刻调整和优化我们的市场开发策略。

未来展望

面对兽药市场的机遇和挑战,我们将继续保持良好的创新能力和市场敏锐度,以适应市场发展的需要。我们将不断提高产品的质量和技术含量,不断拓展渠道网络和市场覆盖面,与合作伙伴携手共进。我们坚信,通过团队的努力和集体智慧的汇聚,我们的公司将实现更加辉煌的未来。

感谢各位领导的关心和支持,相信在大家的共同努力下,公司兽药市场开发工作必将取得更加显著的成绩!谢谢!

八、创新药和创新药etf的区别?

创新药可以在支付宝或者天天基金等地方买,是场外交易,需要确定份额,赎回也需要时间。

创新药ETF是需要开通股票账户,可以在同花顺或者其他证券软件上买,是场内交易,跟股票交易一样,交易比较方便,但需要技术,而且有折价和溢价。

九、创新药和改良型新药什么差别?

改良型新药是在已知活性成分的基础上改变成分的化学形式(如盐基、酯基等),或改变剂型、给药途径、适应证、用法用量、规格等,以达到优于原研药的作用并带来明显的临床优势。

从这一定义来看,改良型新药既不同于具有全新活性成分的创新药,也不同于对创新药加以仿制、力图达到“一致性”的仿制药。

十、cs创新药和shs创新药区别?

CS创新指的是中证指数创新药。主要选取主营业务涉及创新药研发的上市公司作为待选样本,按照市值排序选取不超过50家最具代表性公司作为样本股,反映创新药产业上市公司的整体表现。

shs创新药指的是中证沪港深创新药,主要覆盖化学制药、生物制品、医疗服务等行业,更侧重于创新指标,对市值要求不严格。